AstraZeneca PLC (LSE/STO/Nasdaq:AZN)は本日、同社の薬剤Imfinzi（デュルバルマブ）が化学療法との併用で筋層浸潤性膀胱がん（MIBC）を有する成人患者の治療薬として欧州連合（EU）での承認を推奨されたことを発表した。欧州医薬品 ...

ワシントン - AstraZenecaの補足的生物学的製剤承認申請（sBLA）が、筋層浸潤性膀胱がん（MIBC）治療のためのImfinzi（durvalumab）に関して、米国食品医薬品局（FDA）に受理され、優先審査の指定を受けました。この指定は、現在の ...

2017年9月8日から12日までスペイン・マドリードで開催されている欧州臨床腫瘍学会（ESMO）にて、プラチナ製剤ベースの化学療法後の再発または転移性頭頸部扁平上皮がん（HNSCC）患者に対するデュルバルマブ（商品名IMFINZI,以下IMFINZI）単剤療法の有効性を検証した第2相のHAWK試験(NCT02207530)の結果 ...

* FDA - GRANTED THE APPROVAL OF IMFINZI TO ASTRAZENECA‍ Source text: Further company coverage ...

2017年7月27日、アストラゼネカ株式会社より5番目の免疫チェックポイント阻害剤として期待されていたデュルバルマブ（商品名Imfinzi）の第Ⅲ相試験であるMYSTIC試験（NCT02453282）の主要評価項目である無増悪生存期間（PFS）の結果が公表されたが、その結果はステージⅣ非小細胞肺がん患者を ...