fda職員がugn-102（膀胱がん治療薬）の有効性、特に現在の標準治療と比較した完全奏効率について疑問を呈した後、懸念が生じている。 これらの懸念にもかかわらず、オッペンハイマーは36ドルの目標価格でアウトパフォーム評価を維持し、TDコーエンはポジティブな諮問委員会投票に自信を表明 ...

大塚製薬がデンマークの製薬会社ルンドベックと共同開発した抗精神病薬「レキサルティ（一般名：ブレクスピプラゾール）」について、米食品医薬品局（ＦＤＡ）の諮問委員会は18日、心的外傷後ストレス障害（ＰＴＳＤ）への適応拡大を支持する判断を見送った。米市場に ...

fdaに独立した専門家の助言を提供するfdaの医療機器諮問委員会の分子・臨床遺伝学パネルは、平均的なリスクの成人の大腸がんスクリーニングのために設計された血液検査を審査している。

市販されている風邪薬や抗アレルギー薬には、血管を収縮させる働きを持つフェニレフリンという成分が鼻炎を和らげるために含まれていること ...

バイオ医薬品のインターセプト・ファーマ<ICPT>が大幅安。同社のオベチコール酸がFDAのアドバイザーパネルの支持を得られなかった。アナリスト ...

ワクチンや生物製剤についての使用を検討するアメリカ食品医薬品局(FDA)の諮問委員会(VRPBAC)が、アメリカ製剤大手のファイザーが開発する新型 ...

The panel voted 10-4 against approval, with the majority saying the drug's benefit was not sufficient to offset its risks. The panel was evenly divided over whether the drug was in any way effective.

同社のオベチコール酸がFDAのアドバイザーパネルの支持を得られなかった。アナリストからは、FDAのパネルが否定的であったため、非アルコール性脂肪肝炎（NASH）におけるオベチコール酸（OCA）の早期承認は絶望的との指摘が出ている。

エーザイと米バイオジェンが共同開発したアルツハイマー病治療薬を米食品医薬品局（FDA）が条件付きで承認したことに抗議し、ハーバード大 ...