AstraZeneca PLC (LSE/STO/Nasdaq:AZN)は本日、同社の薬剤Imfinzi（デュルバルマブ）が化学療法との併用で筋層浸潤性膀胱がん（MIBC）を有する成人患者の治療薬として欧州連合（EU）での承認を推奨されたことを発表した。欧州医薬品 ...

Imfinziの安全性プロファイルは既知の特性と一致しており、新たな安全性の懸念は確認されませんでした。 この承認によりImfinziの適用範囲が拡大し、現在、限局型と進展型の両方のSCLCに承認された唯一の免疫療法となりました。

2017年9月8日から12日までスペイン・マドリードで開催されている欧州臨床腫瘍学会（ESMO）にて、プラチナ製剤ベースの化学療法後の再発または転移性頭頸部扁平上皮がん（HNSCC）患者に対するデュルバルマブ（商品名IMFINZI,以下IMFINZI）単剤療法の有効性を検証した第2相のHAWK試験(NCT02207530)の結果 ...

2017年7月27日、アストラゼネカ株式会社より5番目の免疫チェックポイント阻害剤として期待されていたデュルバルマブ（商品名Imfinzi）の第Ⅲ相試験であるMYSTIC試験（NCT02453282）の主要評価項目である無増悪生存期間（PFS）の結果が公表されたが、その結果はステージⅣ非小細胞肺がん患者を ...

* FDA - GRANTED THE APPROVAL OF IMFINZI TO ASTRAZENECA‍ Source text: Further company coverage ...