大塚ホールディングス（HD）傘下の大塚製薬は、心的外傷後ストレス障害（PTSD）を対象とした抗精神病薬「レキサルティ」の効能追加について、米食品医薬品局（FDA）の諮問委員会が否定的な見解を示したと発表した。FDAは同委員会の見解も参考に審査に入るとしており、審査結果に影響する可能性が高い。レキサルティは大塚製薬が創製した医薬品で、日本を含めた約60の国・地域で展開している。海外ではデンマーク ...

【プレスリリース】発表日:2025年07月22日米国食品医薬品局（FDA）による、HYQVIA(R)の投与を簡便化する医療機器HyHub(TM)およびHyHub(TM)Duoの市販前届出510(k)のクリアランス取得について●HyHubおよびHyHu ...