厚生労働省は22日、薬事審議会医薬品第二部会を開き、ノバルティス ファーマの放射性リガンド療法（RLT）「プルヴィクト」や、日本化薬の抗がん剤「イブトロジー」などの製造販売承認を了承した。製造販売承 ...

厚生労働省の先進医療技術審査部会（座長＝竹内勤・埼玉医科大学長）は21日、継続審議となっていた「網膜色素上皮（RPE）不全症に対する同種iPS細胞由来RPE細胞凝集紐移植」を、先進医療Bとして「不適 ...

厚生労働省薬事審議会再生医療等製品・生物由来技術部会は22日、協和キリンの遺伝子治療薬「OTL-200」（開発コード、海外製品名「リブメルディ/レンメルディ」）を希少疾病用再生医療等製品に指定するこ ...

厚生労働省医政局研究開発政策課は21日付の事務連絡で、再生医療の各種申請のためのサイト「e-再生医療」のシステム改修が完了したことを周知した。　同サイトは「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」に ...

◇あすか製薬ホールディングス（10月1日付）【執行役員の異動および担当職務委嘱変更】〔新任〕執行役員〈あすか製薬メディカル代表取締役社長あすか製薬フェムテック事業推進室長兼務〉・堀英紀（あすか製薬メ ...

小林製薬は22日、米国でのカイロの売り上げ拡大を見据え生産体制を増強したと発表した。同社は「めりはりの利いた経営」に向け新製品の開発と海外事業に注力しており、中でも米国事業は同社の海外事業売上高の約 ...

東和薬品は20日、一部品目で異物片の混入が確認されたことを受け、アンプル製品のうち使用期限内の1～3mL容量の製品全てを同日から自主回収（クラスII）すると発表した。対象は11成分15品目98ロット ...

厚生労働省の「医療用から要指導・一般用への転用に関する評価検討会議」は21日、プロトンポンプ阻害薬（PPI）のボノプラザン（販売名「タケキャブ錠」）と、消化器機能異常治療剤のメトクロプラミド（「プリ ...

2026年度の税制改正に向け、経済産業省や厚生労働省などが要望する研究開発税制の見直し内容が分かった。25年度末で期限切れになる一部ルールの時限措置の延長を求めるほか、国家戦略上、重要と考えられる技 ...

医薬品医療機器総合機構（PMDA）は、患者数が少なく、従来のランダム化比較試験とは異なる手法で新薬開発する場合など、科学的知見が十分に集積してない段階で医薬品開発・評価を進めるための論点をまとめ、文 ...

ラトニック米商務長官は19日、CNBCテレビのインタビューで、日本との貿易交渉の合意文書について「数週間後になる」との見通しを明らかにした。米政権は日本に対する15％の相互関税の適用方法を合意通りに ...

営業活動に人工知能（AI）を活用する製薬企業が増えている。MRが日々の行動計画を立てる際、AIから「どの医師に、いつ、何を伝えたら、高い ...